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    【ChiCTR2300072751】请完善数据管理平台链接。 基于浓度分析的维生素C、维生素B1联合治疗早期脓毒症的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072751

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    请完善数据管理平台链接。 基于浓度分析的维生素C、维生素B1联合治疗早期脓毒症的研究

    试验专业题目

    基于浓度分析的维生素C、维生素B1联合治疗早期脓毒症的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过分析不同危重程度脓毒症患者血清维生素C、维生素B1浓度特征以及对预后的影响，进一步探讨静脉注射维生素C联合维生素B1治疗方案在脓毒症早期治疗中的价值，并观察该治疗方案对于不同血清维生素水平群体中的治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分组采用区组随机化方法，根据入组时间将患者分为若干区组，区组内由研究者采用随机数字表法将患者随机分为试验组和对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国人民解放军总医院第六医学中心创新培育基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁、签署知情同意书； 2.符合Sepsis 3.0诊断标准：对于ICU的感染或可疑感染者，SOFA评分较基线上升≥2分；对于非ICU感染或可疑感染者，qSOFA评分≥2分； 所有入组患者均需要确诊脓毒症12小时以内入组。；

    排除标准

    1.怀孕或哺乳期妇女； 2.无法有效清除感染源者； 3.已知的放疗或化疗史； 4.已知的终末期疾病，免疫缺陷性疾病，粒细胞缺乏，长期使用超过生理替代剂量激素，实体器官或骨髓移植术后，血色素病，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，肾结石，草酸盐沉积症，痛风，半胱氨酸尿症，铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血，镰形红细胞贫血； 5.已知的因任何原因拒绝或者不能遵守试验方案要求者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第六医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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