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    【ChiCTR2400079999】基于口腔菌群及其脂质代谢组学差异化探索抑郁症中医舌象客观规律的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079999

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基于口腔菌群及其脂质代谢组学差异化探索抑郁症中医舌象客观规律的研究

    试验专业题目

    抑郁症中医舌象特点及其形成机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100048

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目标：明确抑郁症患者的特异性舌象是否与口腔菌群差异化的密切相关；并从中医证候特征角度分析该差异化存在的临床意义。 次要目标：进一步分析抑郁症治疗前后舌象变化以及菌群变化情况，并基于“口腔菌群”探讨抑郁症生物基础。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市中医局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    24-60岁的抑郁症患者。 入组标准结合患者核心症状，进一步明确其程度，参照心理测评表。 量表测评评估程度情况，量表均能定量打分，最后结合诊断标准，选择中度以上的患者入组。；

    排除标准

    排除疾病史：如吸食毒品、酗酒、严重的躯体疾病、脑损伤、脑肿瘤、精神疾病史。本研究中的所有患者均要求为右利手。 排除药物使用史：3个月内使用抗生素、激素、抗病毒药物等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第六医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100048

    联系人通讯地址

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