yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400094589】基于MRI-OGSE多功能弥散加权成像技术预测乳腺癌术前淋巴血管浸润与手术决策支持的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094589

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于MRI-OGSE多功能弥散加权成像技术预测乳腺癌术前淋巴血管浸润与手术决策支持的多中心临床研究

试验专业题目

基于MRI-OGSE多功能弥散成像预测乳腺癌术前淋巴血管浸润支持手术决策多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟通过对乳腺癌初诊患者进行IMPULSED序列，通过对肿瘤病灶进行勾画及特征提取，获得患者的影像参数特征，并与手术结果进行对照，构建乳腺癌淋巴血管浸润精准预测模型，辅助临床决策。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

128;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理确诊的浸润性乳腺癌患者，LVI状态通过术后病理切片明确评估。 2. 影像学特征符合要求，包括MRI标准化扫描协议下的T2WI 脂肪抑制、DWI，T1加权成像，T1动态增强扫描，基于时间扩散光谱成像技术（quantitative temporal Diffusion Spectroscopy Imaging，qTDSI）的IMPULSED序列。 3. MRI扫描后两周内接受乳房切除术或乳房肿瘤切除术。 4. 签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.MRI影像质量不佳或存在伪影。 2.术前进行过新辅助化疗的患者。 3.在MRI扫描前进行乳腺病变活检的患者。 4.无法通过病理明确LVI状态的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

最新临床资讯