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    【ChiCTR2400089880】星状神经节阻滞对睡眠结构的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089880

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性失眠障碍

    试验通俗题目

    星状神经节阻滞对睡眠结构的影响

    试验专业题目

    星状神经节阻滞调整睡眠结构治疗慢性失眠障碍的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察星状神经节阻滞前后多导睡眠监测指标变化情况。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2027-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.依据ICSD-3诊断为慢性失眠障碍； 2.大于等于18周岁； 3.拟行星状神经节阻滞； 4.患者已签署知情同意书；；

    排除标准

    1.合并其他疾病（呼吸障碍、中枢病变、昼夜节律睡眠-觉醒障碍、副睡眠症、睡眠相关运动障碍等）引起的睡眠障碍； 2.合并心脑血管疾病、房室传导阻滞、甲状腺肿大、青光眼、严重肺气肿患者； 3.患者存在注射部位感染、正在进行抗凝治疗或凝血功能障碍、对侧神经麻痹、对侧气胸或肺叶切除等； 4.更换治疗方式； 5.治疗过程中出现严重不良事件需紧急处理：包括局麻药中毒、局部严重血肿、喉返神经阻滞导致严重呼吸困难； 6.数据收集过程中存在关键数据缺失； 7.患者拒绝参加研究项目；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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