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    【ChiCTR2100053802】上海市糖尿病前期人群动态血糖波动影响机制及精准化生活方式干预项目

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100053802

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-11-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病前期

    试验通俗题目

    上海市糖尿病前期人群动态血糖波动影响机制及精准化生活方式干预项目

    试验专业题目

    上海市糖尿病前期人群动态血糖波动影响机制及精准化生活方式干预项目

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200336

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过开展糖尿病前期人群动态血糖变化规律及相关影响机制研究，探索膳食、运动等生活方式对血糖波动的影响，从而指导开展精准化生活方式干预。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用整群随机方法将研究对象分为干预组和对照组 刘丽丽医师：请描述随机序列是使用何种方法产生的。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海医学领军人才(2019LJ24)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.慢性病基本公共服务对象，年龄35-70岁的常住居民优先； 2.糖尿病前期患者，诊断符合《中国2型糖尿病防治指南（2018版）》，最近一年内接受过糖尿病筛查，确诊为糖尿病前期的居民优先； 3.优先考虑有一项以下可改变的危险因素： （1）超重或肥胖（BMI≥24）； （2）中心性肥胖（男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm）； （3）高血压（收缩压≥140和（或）舒张压≥90）； 4.签署书面知情同意书，愿意参加。；

    排除标准

    1.合并严重急慢性并发症、各重要脏器严重的慢性疾病、肿瘤、急慢性传染病、有肢体活动障碍、任何精神性疾病患者； 2.怀孕或哺乳的女性； 3.酗酒或违禁药物使用史者； 4.不愿配合干预项目者； 5.需住院的患者； 6.患者有严重心血管事件的病史(心肌梗死、脑卒中、急性冠脉综合症及短暂缺血发作（TIA）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200336

    联系人通讯地址

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