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    【ChiCTR-INR-16009916】改良MECC在体外循环辅助不停跳冠脉旁路移植术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-16009916

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉粥样硬化性心脏病

    试验通俗题目

    改良MECC在体外循环辅助不停跳冠脉旁路移植术中的应用

    试验专业题目

    改良MECC在体外循环辅助不停跳冠脉旁路移植术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将改良的MECC系统应用于不停跳CABG手术，评估其临床有效性、可操作性，及相较于常规体外循环技术的优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    该临床试验的主要参与人仇锋负责进行入选病例的随机分组。拟采用Urn Randomization 方法。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心 促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在十院心外科择期行单纯CABG术的冠心病患者，男女不限。入选条件包括：LVEF，男性低于52%，女性低于54%；LVEDD，男性大于58mm，女性大于55mm；冠脉左主干或类主干病变；冠脉Syntax评分大于32分；NYHA心功能III级-IV级；术前药物治疗下仍有不稳定心绞痛或心衰发作。；

    排除标准

    合并室壁瘤、心脏瓣膜病等需要同期纠治的；术前合并严重脏器功能不全，如慢性阻塞性肺病、慢性肾功能不全、糖尿病周围神经及血管病变（糖尿病性失明及糖尿病足等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海第十人民医院心血管外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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