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    【ChiCTR1900022802】造影剂注射后对外周血内皮祖细胞及内皮细胞的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022802

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠状动脉造影/PCI术

    试验通俗题目

    造影剂注射后对外周血内皮祖细胞及内皮细胞的影响

    试验专业题目

    碘帕醇造影剂对冠状动脉造影患者外周血内皮祖细胞及内皮细胞的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    515041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目前国内外研究已经证实造影剂对血液流变学，红细胞、血小板等血细胞，内皮细胞有损伤作用， 从而出现许多造影剂相关的疾病。内皮细胞的完整性在预防造影剂相关疾病的发生中起着重要的作用。最近许多研究表明，外周血循环内皮细胞（CECs）能反应血管内皮受损情况，同时，损伤的血管内皮细胞可由循环内皮祖细胞（EPCs）再生，其水平反应了内皮细胞的修复能力。但是，目前对行冠状动脉造影患者注射造影剂前后外周血EPCs及CECs的改变还未见相关研究。因此，我们假设，对行冠状动脉造影患者注射造影剂后会可能导致外周血EPCs和CECs数量及相关细胞因子发生变化，这可能为造影剂所致心脑血管系统不良反应、急性肾损伤、过敏性疾病等发生机制之一，从而为预防造影剂相关疾病的发生开辟一条新的道路。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金配套

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-04-01

    试验终止时间

    2020-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    行冠状动脉造影/PCI术的患者。；

    排除标准

    患有严重的外伤、炎症感染、肝功能异常、肾功能不全、恶性肿瘤、免疫系统及血液系统疾病等患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    515041

    联系人通讯地址

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