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    【ChiCTR2300071087】罗沙司他对CKD肾性贫血患者的疗效

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071087

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗沙司他

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗沙司他

    首次公示信息日的期

    2023-05-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    罗沙司他对CKD肾性贫血患者的疗效

    试验专业题目

    罗沙司他对CKD肾性贫血患者的疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过回顾性分析肾性贫血患者的血常规及相关生化指标，比较促红细胞生成素及罗沙司他治疗肾性贫血的疗效。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机对照

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.规律服用罗沙司他或重组人促红细胞生成素＞3个月； 2.HB＜100g/L； 3.慢性肾脏病5期合并腹膜透析或血液透析。；

    排除标准

    1.消化道出血； 2.维生素B12或叶酸缺乏患者或其他导致贫血的血液系统疾病； 3.输血患者； 4.使用免疫抑制剂； 5.临床资料不全； 6.rHuEPO与罗沙司他联合使用患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评118条
    • 全球临床试验48条
    • 中国临床试验108条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文36条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 日本药品3条
    • 英国药品5条
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    市场信息
    • 药品招投标1023条
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    • 一致性评价34条
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