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    【ChiCTR2000039534】比较不同微创术式治疗输尿管上段嵌顿性结石的临床对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039534

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    输尿管结石

    试验通俗题目

    比较不同微创术式治疗输尿管上段嵌顿性结石的临床对照研究

    试验专业题目

    比较不同微创术式治疗输尿管上段嵌顿性结石的临床对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题通过总结输尿管镜碎石、经皮肾镜碎石、腹腔镜输尿管切开取石治疗嵌顿性输尿管上段结石的手术成功率、结石清除率以及术后并发症等等，探讨这几种微创术式治疗嵌顿性输尿管上段结石的临床疗效及安全性，为临床选择及推广应用提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机对照表。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    天津市第三中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-01

    试验终止时间

    2023-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄大于18周岁小于60周岁的成年患者； ② 经B超、CT、尿路平片(kindneys urerter bladder，KUB)及(或)静脉尿路造影(intravenous pyelography，IVP)等检查确诊，CT测量结石最大径线大于等于1.5厘米； ③ 结石位于肾盂输尿管连接部以下、第4腰椎下缘以上，停留于同一部位至少8周，并导致输尿管梗阻的输尿管结石； ④ ESWL失败或拒绝ESWL； ⑤ 无泌尿系感染或泌尿系感染已被控制。；

    排除标准

    ①有全身出血性疾病者； ②严重的内科疾病，如动静脉血栓疾病、脑卒中病史及重要脏器功能不全等不能耐受手术者； ③合并输尿管狭窄者； ④严重肾盂积水继发感染或脓肾者，合并同侧肾结石需要同期处理者；需要干预的双侧上尿路结石患者； ⑤同侧输尿管手术病史者； ⑥妊娠患者； ⑦其他不宜纳入课题组的研究对象，如肿瘤、精神疾患发作期的患者、处于传染病传染期的，有可能导致严重不良后果的患者等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第三中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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