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      【ChiCTR2100054251】免疫调节治疗脑出血的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100054251

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-12-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑出血

      试验通俗题目

      免疫调节治疗脑出血的临床研究

      试验专业题目

      免疫调节治疗脑出血的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      300170

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      证实脑出血后针对脑组织的免疫调节治疗可以显著减轻脑组织炎性反应，缓解颅内水肿及颅内高压，从而改善ICH患者的临床预后。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      中心随机

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      天津市科委

      试验范围

      /

      目标入组人数

      25

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-12-20

      试验终止时间

      2023-09-29

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄大于18岁的成年男性、女性（非孕期）； 2.初始出血量5-30ml，症状首发小于72小时内入院； 3.入院评估GCS（格拉斯哥昏迷评分），6分及以上入选，为了限制不同出血部位所带来的变异性，研究纳入的患者均为基底节区出血。；

      排除标准

      1.各种程度的吞咽困难、恶心呕吐，所致的口服药物困难； 2.出血量继续扩大，继发性ICH； 3.已经存在的肢体残疾（mRS大于1分）； 4.任何心动过缓、房室传导阻滞； 5.目前应用抗肿瘤药物、免疫抑制剂或免疫调节剂； 6.黄斑水肿。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      天津市第三中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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