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    【ChiCTR2500096681】比较环泊酚与丙泊酚维持下全麻经口或经肛双气囊小肠镜检查的有效性及安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096681

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小肠相关疾病

    试验通俗题目

    比较环泊酚与丙泊酚维持下全麻经口或经肛双气囊小肠镜检查的有效性及安全性

    试验专业题目

    环泊酚与丙泊酚维持下全麻经口或经肛双气囊小肠镜检查的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    此项研究旨在比较环泊酚和丙泊酚在无痛小肠镜中的临床效果,期望为无痛小肠镜的用药选择提供新的方向。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    本实验采用单盲，研究实施者知道研究对象的分组和用药情况，但研究对象不知道自己所处分组和用药情况，仅对研究对象设盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合小肠镜检查适应症患者； 2.年龄≥18且≤80岁； 3.美国麻醉医师协会分级Ⅰ～III级； 4.愿意签署知情同意书并严格遵守研究方案。；

    排除标准

    1.对丙泊酚、环丙酚、芬太尼及其解救药、鸡蛋或大豆等过敏； 2.合并重大脏器功能障碍、各类急性病症、全身感染性疾病； 3.合并严重心脑肺疾病； 4.合并精神疾病、认知障碍； 5.存在麻醉及手术禁忌证； 6.长期服用镇静药物； 7.孕妇及哺乳期妇女。 8.近3个月内参加过任何药理临床试验； 9.研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    联勤保障部队第九〇〇医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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