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      【ChiCTR2300069561】食管癌手术患者出院准备度干预方案的构建及效果评价

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300069561

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-03-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      食管癌

      试验通俗题目

      食管癌手术患者出院准备度干预方案的构建及效果评价

      试验专业题目

      食管癌手术患者出院准备度干预方案的构建及效果评价

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.基于循证实践理念,采用文献分析和德尔菲专家函询法,构建食管癌手术患者出院准备度干预方案; 2.探讨已构建的食管癌手术患者出院准备度干预方案在食管癌术后患者中的临床应用效果,评价该方案对食管癌手术患者营养状况和生活质量及再入院率的影响,以期进一步细化、规范和推广出院准备度干预方案在食管癌手术患者中的应用。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非课题组成员即随机数字保管员,利用 随机数字数字表法产生1套1-84 的随机数字序列,然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封不透光的信封中,同时做好保管工作。研究者按纳入、排除标准确定研究对象后,通过电话的方式询问随机数字保管员分组情况。随机数字保管员按顺序拆开信封公布分组情况:若信封内的随机数字为 1-42则将患者分配到对照组,若信封内的随机数字为 43-84 则将患者分配到试验组。

      盲法

      在开展出院准备度干预方案时较难对干预者及研究对象实施盲法。因此,为减少偏倚,本研究对资料收集者设盲。

      试验项目经费来源

      科研经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      42

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-04-01

      试验终止时间

      2023-12-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥18岁; 2.经病理确诊为食管癌并行手术治疗的患者,且术前未经放化疗者。;

      排除标准

      1.肢体残障人士或因疾病(如脑卒中)导致完全不能自理者; 2.有精神疾病或听力障碍等疾病导致无法沟通交流者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      联勤保障部队第九〇〇医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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