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    【ChiCTR1800015328】使用22G Procore穿刺针在不同抽吸方式下对胰腺实性占位进行超声内镜引导下细针穿刺活检的最佳穿刺次数的前瞻性单中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015328

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰腺实性占位

    试验通俗题目

    使用22G Procore穿刺针在不同抽吸方式下对胰腺实性占位进行超声内镜引导下细针穿刺活检的最佳穿刺次数的前瞻性单中心临床研究

    试验专业题目

    使用22G Procore穿刺针在不同抽吸方式下对胰腺实性占位进行超声内镜引导下细针穿刺活检的最佳穿刺次数的前瞻性单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    获得90%患者诊断准确率所需的最佳穿刺次数

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    研究小组成员用随机数字表法将患者随机分入两组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-13

    试验终止时间

    2019-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄18-75岁 2.影像学检查（B超、CT）诊断或怀疑胰腺实性占位 3.病灶直径大于2cm 4.受试者自愿签署书面患者知情同意书；

    排除标准

    1.妊娠期妇女 2.胰腺囊性病变 3.不能暂停抗凝/抗血小板治疗 4.不能或拒绝签署知情同意书 5.存在凝血障碍（PLT < 50 × 103/μL, INR > 1.5） 6.严重心肺功能障碍，不能耐受静脉麻醉风险 7.有精神疾病史 8.有其它不适合FNB穿刺的医学情况；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第二军医大学附属长海医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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