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【ChiCTR-INR-17012375】术前口服清流素对胰十二指肠切除术后患者围手术期应激和代谢变化的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

术前口服清流素对胰十二指肠切除术后患者围手术期应激和代谢变化的影响

试验专业题目

术前口服清流素对胰十二指肠切除术后患者围手术期应激和代谢变化的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用加速康复外科理念，通过术前口服不同碳水化合物对胰岛素抵抗水平及胰腺组织的形态和氧化应激水平的变化，来探讨术前口服碳水化合物对改善术后代谢免疫功能及术后并发症的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区间随机法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-11

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁， 术前影像学提示胰头部或壶腹周围肿瘤，CT检查示无远处转移，需行胰十二指肠切除术； 签署知情同意书；

排除标准

术前发热，白细胞升高及术前感染，伴全身炎症性疾病； 伴有恶心呕吐、胃食管反流、胃排空障碍、幽门梗阻等； 肥胖(BMI>30)或严重营养不良(BMI<15)； 合并严重脑、心、肺、肝、肾疾病，合并血液系统疾病； 贫血，或在手术前2周内接受过输血、营养支持治疗； 手术中出血≥1500ml；术中需输血等； 糖尿病、糖耐量受损及其他代谢性疾病； 中途放弃试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属长海医院肝胆胰外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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