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      【ChiCTR-OPC-17011053】替格瑞洛对急性心肌梗死急诊介入术中无复流的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OPC-17011053

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      替格瑞洛

      药物类型

      化药

      规范名称

      替格瑞洛

      首次公示信息日的期

      2017-04-04

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      急性心肌梗死

      试验通俗题目

      替格瑞洛对急性心肌梗死急诊介入术中无复流的影响

      试验专业题目

      负荷替格瑞洛对急性心肌梗死急诊介入术中无复流的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探讨替格瑞洛对急性心肌梗死急诊介入术中慢血流、无复流的影响。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      NA

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家自然基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      400

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-05-01

      试验终止时间

      2018-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      急诊行PCI的急性心肌梗死（ST段抬高或非ST段抬高）患者，年龄18-85岁；自愿参加临床试验，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1 健康检查不符合入选标准；如血小板（PLT）<100,000mm3或男血红蛋白（Hb）<120g/L，女<110g/L；肌酐>110umol/L；尿酸> 0.42mol/L；心率<50次/分；体重指数<18.5kg/m2或≥24kg/m2；男性体重<50Kg；女性体重<45Kg。 2 有神经精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统及血液系统的明确病史或其它显著疾病； 3近6月内有胃肠道、颅内、眼内、腹膜后或脊髓部位的出血；近30天内有外伤史和手术史； 4 有口服下列药物：抗凝药物的任何指证（如房颤、二尖瓣狭窄或人工心脏瓣膜置换术后等）或进行双联抗血小板治疗。筛选期30天内服用过任何口服或经肠外给药的抗凝血剂如低分子肝素等；筛选前2周内使用强效CYP3A4受体抑制剂（酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑），CYP3A底物（治疗指数较窄的底物（环孢霉素和奎尼丁）或强效CYP3A诱导剂（利福平、苯妥英及卡马西平），以及非甾体抗炎药物（NSAID）等； 5 有明确的药物过敏史； 6 入选前3个月内参加过其他药物或器械临床试验； 7在最近一年内嗜酒或药物成瘾史及大量吸烟史； 8 研究者认为不适宜参加试验者； 9 女性处于怀孕、月经期。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海长海医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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