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【ChiCTR2300075627】替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300075627

试验状态

正在进行

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心脏病

试验通俗题目

替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价

试验专业题目

替格瑞洛致出血和缺血风险预测模型构建和评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨预测替格瑞洛引起的出血风险特点,建立相关出血预测模型以及验证。研究缺血性事件的高风险人群,建立缺血性事件预测模型及验证,对出血与缺血事件风险不同的患者的进行区分,个体化给药,从而降低出血以及缺血事件的发生率,根据个体特征,缩短治疗持续时间,保证替格瑞洛在预防血栓的同时,降低心血管事件的发生率,做到获益与不良反应之间的平衡,探讨替格瑞洛个体化治疗策略。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-10

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18周岁; 2.需进行替格瑞洛治疗6个月; 3.经伦理委员会批准。;

排除标准

1.患有恶性肿瘤、血压过高(180/110mmHg)、心力衰竭、严重心脑血管疾病、长期腹泻疾病,或者处于妊娠或哺乳期妇女; 2.服药前有出血史和/或血栓史; 3.既往和现在有肝脏疾患,或血清转氨酶大于正常1.5倍; 4.肾功能受损,血清肌酐>120μmol/L; 5.其他原因,无法获得数据。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院(厦门)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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