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    【ChiCTR1800016880】三伏贴治疗膝关节炎（寒湿痹阻型）的临床随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800016880

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节炎

    试验通俗题目

    三伏贴治疗膝关节炎（寒湿痹阻型）的临床随机对照试验

    试验专业题目

    三伏贴治疗膝关节炎寒湿痹阻证有效性及安全性的单中心随机双盲、安慰剂、平行对照的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟对三伏贴治疗膝关节炎（寒湿痹阻型）的临床疗效和安全性进行评价。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由统计学专业人员用SAS 统计软件在计算机上模拟产生随机号，研究者根据随机号的顺序分配治疗组或空白对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无锡市卫生和计划生育委员会面上项目（MS201738）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合西医膝骨性关节炎诊断标准； 2、符合中医骨痹诊断标准； 3、符合寒湿痹阻证辨证标准； 4、年龄在38～80岁之间； 5、病人知情同意，并签署了知情同意书；；

    排除标准

    1. 感染性关节炎、痛风性关节炎、类风湿关节炎、外伤性关节炎等; 2. 糖尿病患者； 3. 过敏体质者，或已知对本药及成分过敏者； 4. 严重肝、肾功能不全者（ALT≥正常值上限的3倍，Cr≥3mg/dL）； 5. 合并严重心血管、内分泌系统、造血系统、肿瘤等原发或继发疾病； 6. 近3个月准备生育、妊娠或哺乳期妇女； 7. 精神病患者； 8. 近3月内参加过其它临床试验者； 9. 研究者判断不能完成本研究或不能遵守本研究的要求者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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