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    【ChiCTR2500101140】基于系统生物信息学的膜性肾病患者多中心前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101140

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膜性肾病

    试验通俗题目

    基于系统生物信息学的膜性肾病患者多中心前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于系统生物信息学的膜性肾病患者多中心前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估PLA2R结构域特异性抗体及表位扩散在PMN判断风险分层和预测蛋白尿缓解的临床价值，从抗原表位水平了解PMN免疫学发病机制的特点，为PMN个体化治疗寻找更精准的生物标志物； 2.明确PLA2R和HLA基因多态性与PMN发病的相关性，探索相关SNP的功能意义，从基因层面认识PMN发病机制的特点，为PMN精准治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无锡市医学创新团队

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80周岁（包括18岁和80岁），性别、民族不限； 2.符合KDIGO 2021诊断标准的PMN患者，接受/不接受免疫抑制治疗； 3.有自主行为决策能力，可自主决定是否参与本研究。；

    排除标准

    1.婴儿、儿童期肾病综合征发作； 2.继发型膜性肾病（例如系统性自身免疫性疾病、实体或血液恶性肿瘤、慢性乙型病毒感染及其他感染）或长期服用药物（金盐、非甾体类抗炎药[NSAIDs]、青霉胺等）； 3.有恶性肿瘤病史； 4.目前正在进行肾脏透析或预期在研究期间需要透析； 5.肝功能异常，谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常值上限3倍； 6.各种原因（如听力障碍、语言障碍等）造成的无法配合研究人员完成基本的信息采集； 7.其他原因造成的研究人员认为不适合参与研究的情况（如配合意愿低、长期随访困难）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214000

    联系人通讯地址

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