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【ChiCTR2200060947】艾司氯胺酮与利多卡因对鼻内镜手术患者术后情绪状态和早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200060947

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因+盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

/

规范名称

利多卡因+盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻内镜手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮与利多卡因对鼻内镜手术患者术后情绪状态和早期恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮与利多卡因对鼻内镜手术患者术后情绪状态和早期恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在寻找一些有效的药物比如艾司氯胺酮和利多卡因用以降低鼻内镜手术患者围术期的应激反应，保持围术期血流动力学稳定，改善手术野，有加强围术期镇痛作用却无阿片类镇痛药的不良反应，以减轻患者痛苦，加快苏醒时间，减少术后严重并发症的发生率，从而增加患者安全性，提高患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列采用SPSS23.0软件产生，然后患者由对试验不知情的医师按随机数字表分为三组

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2023-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下鼻内镜手术（包括鼻内镜下鼻窦开放手术鼻内镜下鼻甲射频消融术鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正术）； 2. ASA Ⅰ～Ⅱ级； 3.年龄18～65岁。；

排除标准

1.不签署知情同意书的患者； 2.对艾司氯胺酮或局麻药物过敏者； 3.术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱而不能配合的患者； 4.有严重肝、肾、心肺疾病患者； 5.长期服用止痛药物或皮质醇药物； 6.长期酗酒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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