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    【ChiCTR1800014970】静脉输注利多卡因在睡眠呼吸暂停低通气综合征围手术期麻醉管理中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014970

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2018-02-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

    试验通俗题目

    静脉输注利多卡因在睡眠呼吸暂停低通气综合征围手术期麻醉管理中的应用研究

    试验专业题目

    静脉输注利多卡因在睡眠呼吸暂停低通气综合征围手术期麻醉管理中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)己经成为严重影响人们生活质量和健康寿命的全身性疾病。急性呼吸道梗阻、严重术后出血和心脑血管意外是OSAS围手术期的3类严重并发症。此类患者施行麻醉与手术非常危险。OSAS患者对麻醉药物非常敏感且气道不可控性限制了此类药物的应用，故麻醉手术期间的高应激反应不能完全避免。本研究旨在寻找一种有效的药物以降低围术期的应激反应，促进患者早期康复，最好有镇痛作用却无麻醉性镇痛药的不良反应。多项研究表明，利多卡因具有减轻应激反应、镇痛、抗炎、减少术后认知功能障碍的发生率等作用，却没有麻醉性镇痛药的呼吸抑制、呼吸遗忘等副作用，似乎可以满足OSAS患者围术期的要求。目前未见静脉持续输注利多卡因应用于OSAS患者手术的研究报道。本研究以OSAS患者为研究对象，观察静脉输注利多卡因对OSAHS患者围术期恢复质量指标的变化同时探讨利多卡因影响OSAS可能的作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机序列由SPSS 17.0软件产生，然后患者由对实验不知情的医师按随机数字表分为两组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    淮安市2016重点研发计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-02-26

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    中、重度OSAHS患者择期行UPPP手术的ASAⅠ-Ⅲ级患者，年龄18-65岁，性别不限。；

    排除标准

    已知对局麻药物过敏，心动过缓、房室传导阻滞者或有心律失常病史，任何类型的风湿病，严重肝肾功能不全，精神失常或不能合作者，卟啉症，有恶性高热病史，服用抗抑郁药和/或抗惊厥药者，不理解QoR-40评分，在过去24小时使用阿片类药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    利多卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发39条
    • 中国药品审评541条
    • 全球临床试验1655条
    • 中国临床试验515条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262条
    • 中国药品批文354条
    • 美国NDC目录2091条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 欧盟互认程序药品118条
    • 日本药品530条
    • 英国药品185条
    • 德国药品249条
    • 法国药品186条
    • 中国香港药品140条
    • 中国台湾药品496条
    市场信息
    • 药品招投标13723条
    • 药品集中采购15条
    • 政策法规数据库13条
    • 企业公告20条
    • 药品广告16条
    一致性评价
    • 一致性评价79条
    • 仿制药参比制剂目录102条
    • 参比制剂备案3条
    • 美国橙皮书280条
    • 日本橙皮书4条
    • 中国上市药物目录51条
    • BCS数据1条
    生产检验
    • 药品标准12条
    • 马丁代尔药物大典2条
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    合理用药
    • 药品说明书288条
    • 药物ATC编码8条
    • 医保目录126条
    • 基药目录84条
    • 医保药品分类和代码488条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    • 中国OTC目录3条
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    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息53条
    医疗器械
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    • 中国器械审评64条
    • 全球医疗器械说明书与标签33条
    • 器审首次注册11条
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