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    【ChiCTR2400079838】肠道菌群改变与男性早泄的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079838

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早泄

    试验通俗题目

    肠道菌群改变与男性早泄的相关性研究

    试验专业题目

    肠道菌群改变与男性早泄的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察肠道菌群改变与男性早泄的相关性

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-15

    试验终止时间

    2024-11-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-50岁，男性； 2.身体总体健康，有稳定的异性性伴侣3个月以上； 3.明确早泄（PEDT评分≥11分）； 4.病史至少3个月，少于10年； 5.所有患者勃起正常(国际勃起功能指数(IIEF)评分> 21)； 6.血清总睾酮、催乳素和促甲状腺激素水平正常； 7.所有的参与者非包皮过长或者曾接受过包皮手术； 8.分组前2周内未使用PE治疗药物，如有2周内有药物治疗史，则需要满足14天的洗脱期再入组； 9.病人自愿同意参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.严重前列腺炎症状、下尿路症状、尿路感染等情况，精神类药物滥用史； 2.严重精神疾病史、如情绪和焦虑障碍、精神分裂症等; 3.过去6个月有影响射精的药物史； 4.严重勃起功能困难，国际勃起功能指数(IIEF)得分≤21分； 5.高血压病血压控制不良(治疗后收缩压≥160 mmHg且舒张压≥100 mmHg)； 6.糖尿病血糖控制不佳，空腹血浆葡萄糖(FPG)水平>7.0 mmol/l(126 mg/dl)； 7.在前2周内口服抗生素或个人有炎症性肠病(IBD)、肠易激综合征、自身免疫性疾病、肝病、腹泻和恶性肿瘤病史； 8.过去3个月内曾参加过任何其它医疗器械或药物临床研究者；或其它研究者认为不适合参与本试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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