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    【ChiCTR2200064359】观察针刺调理胃肠对青少年抑郁症肠道菌群结构的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064359

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    观察针刺调理胃肠对青少年抑郁症肠道菌群结构的影响

    试验专业题目

    观察针刺调理胃肠对青少年抑郁症肠道菌群结构的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）阐明青少年抑郁症患者肠道菌群结构的差异，并分析其与抑郁症状严重程度之间的相关性。 （2）明确针刺调理胃肠治疗青少年抑郁症的临床疗效，并分析肠道菌群结构变化特征。 （3）探讨针刺调理胃肠治疗青少年抑郁症的可能机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    与本研究不相关的统计学专业在读博士，使用SAS软件产生随机数

    盲法

    单盲（受试者盲）

    试验项目经费来源

    浙江省中医药管理局青年人才基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）诊断标准 西医诊断标准参照ICD-10中抑郁症的标准；中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》中郁证的标准。 2）纳入标准 符合上述诊断标准；年龄在12-18岁；意识清楚，生命体征平稳，具备一定表达力;汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 总分在20分以上的抑郁症患者；经本院伦理委员会审批，同意签署试验知情同意书者。；

    排除标准

    由其他器质性病变引发的继发性抑郁症患者; 患有严重心、肝、肺、肾功能障碍或严重疾病及有传染性疾病者; 处于妊娠期或哺乳期的青少年女性; 评估前2周服用抗生素、类固醇、免疫抑制剂等药物；有严重自杀自虐倾向者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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