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    【ChiCTR2100052850】右美托咪定通过抑制脂肪组织内质网应激抑制过度产热

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052850

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2021-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    寒战

    试验通俗题目

    右美托咪定通过抑制脂肪组织内质网应激抑制过度产热

    试验专业题目

    右美托咪定通过抑制脂肪组织内质网应激抑制过度产热

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明右美托咪定调节体内脂肪组织代谢的机制及其信号传导通路,可望为围术期寒战患者的体温保护提供一种新思路和药物作用靶点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    在研究开始之前,纳入本研究的患者(计算机产生的随机数字表)随机分配入试验组D组和安慰剂组C组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    白求恩医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-27

    试验终止时间

    2022-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18~65岁; 2. ASA分级II~III级; 3. 诊断为脓毒症的患者:具有2项或2项以上者: (1)腋窝温度>37.2℃; (2)心率>90次/分; (3)呼吸频率>20次/分或PaCO 2<32 mmHg; (4)血常规白细胞>12 x 10^9/L或<4 x 10^9/L,或未成熟白细胞>10%。;

    排除标准

    1. 肝功能障碍的患者; 2. 肾功能障碍的患者; 3. 未控制的严重、不稳定心绞痛、甲状腺功能亢进或者甲状腺功能减退的患者; 4. 躁动无法完成体温测量患者; 5. 并存严重心血管疾病、心率失常如心脏传导阻滞、心动过缓的患者; 6. 合并颅内压增高和中枢神经系统损伤或疾病、精神障碍病史等; 8. 入组期间输血的患者; 9. 长期镇静镇痛药物服用史及过敏史; 10. 术前存在药物成瘾的患者; 11. 对研究中所用的任何一种药物过敏的患者; 12. 存在循环不稳定的脓毒症休克患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市第四中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发17
    • 中国药品审评210
    • 全球临床试验1498
    • 中国临床试验1357
    • 药物INN名称1
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60
    • 中国药品批文60
    • 美国NDC目录90
    • 欧盟集中审批药品1
    • 欧盟互认程序药品19
    • 日本药品5
    • 英国药品13
    • 法国药品14
    • 中国香港药品11
    • 中国台湾药品7
    市场信息
    • 药品招投标6684
    • 药品集中采购2
    • 跨国药企销售数据1
    • 企业公告22
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    一致性评价
    • 一致性评价54
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