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    【CTR20170598】带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170598

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    带状疱疹减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    带状疱疹减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2017-10-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防带状疱疹。

    试验通俗题目

    带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验

    试验专业题目

    在中国40岁及以上人群中评价带状疱疹减毒活疫苗保护效力的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130103

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价接种疫苗30天后预防带状疱疹的保护效力。 次要目的： 1.评价接种疫苗后预防带状疱疹和预防/减轻PHN的保护效力； 2.评价接种疫苗30天后预防/减轻PHN和预防/减轻重度带状疱疹相关急性期疼痛（ZBPI评分≥3）的保护效力； 3.评价接种疫苗后的安全性、免疫原性和免疫持久性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30000 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组当天年龄≥40岁，性别不限；

    排除标准

    1.既往有带状疱疹病史者；

    2.既往有水痘或带状疱疹疫苗接种史者；

    3.对试验疫苗中任一成份（硫酸庆大霉素、海藻糖、山梨醇、L-精氨酸、谷氨酸钠、右旋糖酐）过敏者，或既往有任何疫苗接种严重过敏史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所;湖南省疾病预防控制中心;浙江省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009;410005;310051

    联系人通讯地址
    带状疱疹减毒活疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验8条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标60条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码1条
    点击展开

    江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所;湖南省疾病预防控制中心;浙江省疾病预防控制中心的其他临床试验

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