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    【CTR20170286】冻干带状疱疹减毒活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170286

    试验状态

    主动暂停（没有市场）

    药物名称

    冻干带状疱疹减毒活疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干带状疱疹减毒活疫苗

    首次公示信息日的期

    2018-06-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    接种本疫苗免疫后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防带状疱疹。

    试验通俗题目

    冻干带状疱疹减毒活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价不同病毒含量冻干带状疱疹减毒活疫苗接种于40岁及以上人群的安全性和初步免疫原性的Ⅰ、Ⅱ期临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量的冻干带状疱疹减毒活疫苗在≥40岁人群中接种的安全性和耐受性；评价不同剂量的冻干带状疱疹减毒活疫苗在≥40岁人群中接种的初步免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 390 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组当天年龄≥40岁，性别不限；

    排除标准

    1.既往有带状疱疹病史者；

    2.既往有水痘或带状疱疹疫苗接种史者；

    3.对研究疫苗中任一成分过敏者（包括人血白蛋白、水解胶原蛋白、乳糖、海藻糖、谷氨酸钠、精氨酸、组氨酸、尿素）或抗生素过敏，或既往有任何疫苗接种严重过敏史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050021

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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