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【ChiCTR2400080110】全身麻醉前经鼻雾化芬太尼或舒芬太尼对围手术期的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080110

试验状态

正在进行

药物名称

芬太尼/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

芬太尼/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换手术

试验通俗题目

全身麻醉前经鼻雾化芬太尼或舒芬太尼对围手术期的影响

试验专业题目

全身麻醉前经鼻雾化芬太尼或舒芬太尼对围手术期的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨髋关节置换手术患者全身麻醉前经鼻雾化芬太尼或舒芬太尼对围手术期的影响。为患者提供更好的疼痛管理方案，让患者安全、平稳、舒适的度过围手术期，为今后临床应用提供一定参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名研究员用随机数表法分组

盲法

患者与研究者双盲；经鼻雾化给药由一名预麻室的麻醉医生完成，术中管理及术后随访的麻醉医生不知道分组。

试验项目经费来源

导师课题组

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） ASA 分级 I～II 级（2） 年龄 18-65 岁（3） 拟择期髋关节置换手术（4） 预计手术时长 1-4h（5） 术后必须拔除气管导管（6） 自愿签署知情同意；

排除标准

1） 对所研究药物有明确过敏史（2） 存在酒精或药物依赖（3） 近一周内使用过阿片类药物（4） 存在任何鼻内病变或鼻内先天性异常（5） 肝肾功能异常（6） 严重脱水和重度营养不良者（7） 精神异常或其他原因不易合作者（8） 周围神经病变（9） 妊娠期、哺乳期或短期内有怀孕计划（10） 无法理解相关量表内容或视力严重障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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