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【ChiCTR2400085487】术中瑞芬太尼和舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐影响的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400085487

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞芬太尼/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿片类药物引起的术后恶心呕吐

试验通俗题目

术中瑞芬太尼和舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐影响的比较

试验专业题目

术中瑞芬太尼和舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐影响的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较全麻中使用阿片药舒芬太尼或瑞芬太尼对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

于天豪，SPSS软件使用随机数字种子随机分组

盲法

双盲，对患者、外科医生、病房医生/护士、以及负责术后资料收集/疗效评价/数据分析的研究者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行妇科腹腔镜手术的患者； 2.年龄18~65岁； 3.ASA Ⅰ~Ⅱ级；；

排除标准

1.晕动症或PONV病史； 2.术前 24h内使用有抗恶心呕吐作用的药物； 3. 1个月之内接受放疗、化疗； 4.BMI＜18.5 kg/m2或BMI≥30 kg/m2； 5.对研究药物过敏； 6.肝肾功能异常； 7.癫痫病史； 8.孕期、哺乳期或月经期； 9.其他被研究者认为不适合入选的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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