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    【ChiCTR2100048304】米氮平治疗功能性消化不良自身对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048304

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    米氮平

    药物类型

    化药

    规范名称

    米氮平

    首次公示信息日的期

    2021-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    功能性消化不良

    试验通俗题目

    米氮平治疗功能性消化不良自身对照临床研究

    试验专业题目

    米氮平治疗功能性消化不良自身对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    255036

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察米氮平治疗功能性消化不良的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    淄博市中心医院研究中心老师采用随机数字法产生随机序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据罗马IV功能性胃肠病标准定义为: 1.符合以下标准中的一项或多项: (1)餐后饱胀不适; (2)早饱感; (3)上腹痛; (4)上腹部烧灼感。 2.无可以解释上述症状的结构性疾病的证据(包括胃镜检查)(诊断前症状出现至少6个月,近3个月符合以上诊断标准)。根据其症状特点,分为两个亚型:餐后不适综合征(PDS)和上腹痛综合征(EPS)。选取我院符合罗马IV FD诊断标准并在我院应用质子泵抑制剂、消化酶、动力药物治疗2周,其消化不良症状总积分下降<30%患者(18-70岁)。;

    排除标准

    1.其他精神疾病、严重躯体疾病; 2.近3个月内参加其它临床试验者; 3.妊娠期或哺乳期妇女; 4.研究者认为不适合参加本项研究的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淄博市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    255036

    联系人通讯地址
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