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    【ChiCTR2000031997】镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者POD的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031997

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者POD的影响

    试验专业题目

    镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    255000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1） 观察BIS监测下丙泊酚术中镇静深度对神经阻滞下高龄髋部骨折手术患者POD的影响； （2） 寻找高龄髋部骨折手术患者POD的危险因素，为临床有效预测和预防POD提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    崔敏，SPSS25.0随机数生成器+可视分箱分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    淄博市中心医院青年英才培养基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-27

    试验终止时间

    2021-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA分级 I~III级； （2）年龄≥80岁； （3）CAM法确定没有已经存在的谵妄； （4）MMSE得分≥15分。；

    排除标准

    （1）既往精神（抑郁、精神分裂）或神经（卒中、短暂性脑缺血发作、癫痫、脑外伤等）系统病史； （2）严重视力、听力障碍； （3）长期服用镇静催眠药物、抗精神病药物； （4）酗酒；酒精依赖自评＞2分； （5）肺部感染和COPD患者； （6）严重肝肾功能异常（AST或ALT超过正常值1.5倍，Cr或BUN超过正常值）； （7）6个月内心梗或充血性心力衰竭（NYHA分级 IV级）； （8）对所用局麻药物或丙泊酚过敏； （9）穿刺部位感染、凝血功能障碍、周围神经病变等神经阻滞禁忌； （10）合并其他部位骨折、双侧髋部骨折或既往有髋部骨折病史； （11）神经阻滞失败或效果欠佳，改行辅助喉罩或者气管插管全身麻醉者； （12）手术时间超过2.5h者，或术中出血大于600ml。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淄博市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    255000

    联系人通讯地址

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