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【ChiCTR2200063828】经皮耳穴刺激对意识障碍患者的脑效应及多模态影像机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

经皮耳穴刺激对意识障碍患者的脑效应及多模态影像机制研究

试验专业题目

经皮耳穴刺激对意识障碍患者的脑效应及多模态影像机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为获得进一步临床疗效证据，本研究拟采用队列研究进一步确认其有效率；于治疗前后采用脑电或核磁等脑功能检测技术和CRS-R 量表评分寻找意识障碍（DOC）患者对 taVNS 应答的确切疗效和靶标，为实现taVNS精准治疗DOC，提供脑功能影像及生物电信号结合的维度依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由王磊用计算机的随机数字发生器方法产生随机序列，用连续编码的密闭的不透光的信封实施隐蔽分组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目资助

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DOC诊断标准； 2.年龄18-50岁，性别不限； 3.突发意识障碍后12周以上，即出现睡眠觉醒周期，进入睁眼昏迷12周以上)； 4.局灶损伤(颅脑创伤和脑卒中)所致DOC，脑结构完整。；

排除标准

1.癫痫病史； 2.缺血缺氧性脑病及其他全脑因素所致的DOC； 3.有MR扫描禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院针灸研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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