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    【ChiCTR2100049664】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049664

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    注射用硼替佐米

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用硼替佐米

    首次公示信息日的期

    2021-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    成人急性淋巴细胞白血病

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病

    试验专业题目

    硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察硼替佐米联合化疗治疗成人复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的有效性和安全性，为成人复发/难治性ALL患者选择经济有效的诱导方案，使之达完全缓解，为造血干细胞移植提供时机,为治愈复发/难治性ALL患者提供可能。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京医学奖励基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2016年版)》中关于复发/难治性ALL诊断标准； 2.18岁≤年龄＜70岁； 3.无严重的脏器功能障碍； 4.对本组方案药物无过敏史； 5.每个受试者（或其法定代表）必须签署知情同意书，表明他/她理解该研究的目的和程序，而且愿意参与研究。；

    排除标准

    1.合并第二肿瘤的患者； 2.合并严重神经系统疾病者； 3.未控制的或严重的感染； 4.患者或家属要求退出试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    焦作市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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