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    【ChiCTR2100042012】无痛肠镜检查肠道准备方案的优化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042012

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛肠镜肠道准备

    试验通俗题目

    无痛肠镜检查肠道准备方案的优化

    试验专业题目

    无痛肠镜检查肠道准备方案的优化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目通过分析肠道准备失败的相关危险因素，建立肠道准备失败风险预测模型，对患者肠道准备失败的风险进行精准分层，从而个体化、优化肠道准备方案，改变以往“一刀切”模式，从整体上提高患者的肠道准备质量和效率，降低医疗成本。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由病房护士严格按照随机数字表将患者随机分为A、B两组。

    盲法

    无痛内镜检查过程中对内镜医师和麻醉医师设盲

    试验项目经费来源

    南方医科大学顺德医院配套经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    210

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    大于18周岁预约进行无痛胃肠镜检查并且能够签署知情同意书的住院患者。；

    排除标准

    1）活动性消化道出血； 2）可疑或已知的胃出口、肠梗阻； 3）炎症性肠病或中毒性巨结肠； 4）严重的充血性心力衰竭； 5）严重的肺部疾病； 6）严重的慢性肾衰竭（肌酐清除率<30ml/min）； 7）妊娠期或哺乳期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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