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        【ChiCTR2400093022】染色结构重组无创植入前遗传学检测（niPGT-SR）临床有效性评价研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2400093022

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2024-11-27

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        不孕症与辅助生殖技术

        试验通俗题目

        染色结构重组无创植入前遗传学检测（niPGT-SR）临床有效性评价研究

        试验专业题目

        染色结构重组无创植入前遗传学检测（niPGT-SR）临床有效性评价研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        评价囊胚培养液中cfDNA对PGT-SR的诊断价值

        试验分类
        试验类型

        诊断试验诊断准确性

        试验分期

        其它

        随机化

        无

        盲法

        无

        试验项目经费来源

        国家重点研发计划（2022YFC2703200、2021YFC2700605）

        试验范围

        /

        目标入组人数

        /

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2024-12-01

        试验终止时间

        2026-12-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.夫妻双方或之一存在染色体结构重组（如相互易位、罗氏易位、倒位等），存在PGT-SR指征，且选择行PGT-SR助孕者 2.自愿受试并签署知情同意书；

        排除标准

        1.有辅助生殖技术治疗禁忌证的患者 2.染色体重组片段较小，存在产生不平衡胚胎涉及小于4Mb者 3.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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