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    【ChiCTR2400092336】LH添加对卵巢型内异症患者促排卵结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092336

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    LH添加对卵巢型内异症患者促排卵结局的影响

    试验专业题目

    基于代谢组学研究LH的添加对卵巢型内异症患者长方案促排卵临床结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 探究采用不同促性腺激素方案进行控制性超促排卵过程中，患者代谢环境的动态变化特征及方案间差异。 次要目的： 评估不同促排卵方案对胚胎发育潜能及临床妊娠结局的影响，包括胚胎质量评分、妊娠率等指标。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用SPSS 统计软件生成随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省生殖医学创新中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-10

    试验终止时间

    2026-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄<=45岁，门诊已制定GnRH激动剂早长方案，首次或第二次行IVF/ICSI助孕的患者； （2）影像学证实且囊肿最大径<=4.0cm，或腹腔镜手术探查证实的卵巢子宫内膜异位症囊肿； （3）AMH>=1.2ng/ml或者AFC>=5枚； （4）BMI<=30kg/m²。；

    排除标准

    (1) 既往>=2次IVF/ICSI助孕失败者，RSA、RIF者； (2) 存在中重度输卵管积水，或因子宫内膜异位症等疾病不能鲜胚移植者； (3) 夫妻双方存在染色体数目/结构异常或者单基因疾病需要行PGT。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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