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【ChiCTR2300072606】不同剂量利妥昔单抗在治疗肾小球疾病中的疗效剂量比较分析：一项回顾性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072606

试验状态

结束

药物名称

利妥昔单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

原发性肾小球疾病

试验通俗题目

不同剂量利妥昔单抗在治疗肾小球疾病中的疗效剂量比较分析：一项回顾性临床研究

试验专业题目

不同剂量利妥昔单抗治疗肾小球疾病疗效对比分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对使用不同剂量利妥昔单抗的肾小球疾病患者临床资料进行回顾性收集，分析极低剂量利妥昔单抗与常规剂量对于疾病治疗、减少复发上是否效果等同。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

回顾性研究不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

不涉及经费来源

试验范围

/

目标入组人数

120;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-21

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①四川大学华西医院肾脏内科住院治疗患者；②年龄：15-80岁；③诊断为原发性肾小球疾病，并有肾穿刺活检病理报告；④存在激素和/或免疫抑制剂治疗抵抗、或存在病情反复复发；⑤使用利妥昔单抗治疗，并在我院有至少1年的随访数据；⑥治疗前后有监测B细胞亚群绝对计数。；

排除标准

①初始诊断便使用利妥昔单抗治疗的患者；②未在我院进行检查随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院肾脏内科/肾脏病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发57条
  • 中国药品审评156条
  • 全球临床试验2051条
  • 中国临床试验253条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品10条
  • 中国药品批文10条
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  • 英国药品6条
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市场信息
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合理用药
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