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    【ChiCTR2400081694】89Zr-利妥昔单抗免疫PET预测PTLD疗效与预后的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081694

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    89Zr-利妥昔单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    89Zr-利妥昔单抗

    首次公示信息日的期

    2024-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    移植后淋巴组织增殖性疾病

    试验通俗题目

    89Zr-利妥昔单抗免疫PET预测PTLD疗效与预后的探索性研究

    试验专业题目

    89Zr-利妥昔单抗免疫PET在肝移植后PTLD中的疗效评价和预后分析的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨89Zr-利妥昔单抗免疫PET在肝移植后PTLD中的疗效评价及预后预测作用

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者有肝移植病史； 2.患者为新发或复发的PTLD； 3.临床或病理明确诊断的CD20表达阳性PTLD患者； 4.年龄大于6月，年龄小于80岁，ECOG评分为0-2分； 5.入选受试者需签署知情同意书；；

    排除标准

    1.妊娠期妇女； 2.年龄小于6月或年龄大于80岁； 3.肾功能衰竭患者（血清肌酐大于3mg/dl）； 4.幽闭恐惧症患者； 5.89Zr或者美罗华过敏患者；或无法完成多时间点89Zr-利妥昔单抗显像的患者； 6.研究者认为其它原因不适合参加本临床研究；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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