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【ChiCTR2500100240】螨变应原特异性免疫治疗对多动样症状的影响:一项多中心、前瞻与回顾的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100240

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘,变应性鼻炎

试验通俗题目

螨变应原特异性免疫治疗对多动样症状的影响:一项多中心、前瞻与回顾的观察性研究

试验专业题目

螨变应原特异性免疫治疗对多动样症状的影响:一项多中心、前瞻与回顾的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:与传统药物治疗组比,观察特异性免疫治疗2年后,多动样症状的改善。 次要研究目的: 1.评估特异性免疫治疗2年后,多动样症状的改善。 2.调查呼吸道过敏性疾病患者的注意缺陷多动障碍(ADHD)危险因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥5岁,符合支气管哮喘,变应性鼻炎等诊断标准。 2.相关过敏原检测符合螨虫变应原特异性免疫治疗标准。 3.已经接受皮下注射螨虫变应原免疫治疗(SCIT)1年及以内或者即将开始进行SCIT的患者。 4.另随访约200未进行脱敏治疗的呼吸道过敏性疾病患者及同等数量的健康儿童。;

排除标准

1.任何出现精神发育迟缓的儿童; 2.患有精神类或神经系统疾病的儿童:如焦虑、抑郁、癫痫; 3.严重的心血管疾病儿童; 4.原发或继发性免疫缺陷儿童; 5.无法获得家属知情同意或中途退出无法配合的儿童; 6.任何研究者认为不适合入选研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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