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    【ChiCTR2500099361】消化心身疾病患者强迫问卷的初步编制及信效度研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099361

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化心身疾病

    试验通俗题目

    消化心身疾病患者强迫问卷的初步编制及信效度研究

    试验专业题目

    消化心身疾病患者强迫问卷的初步编制及信效度研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过临床应用，检验《消化心身疾病患者强迫问卷》的信度、效度和界值； 2.借助《消化心身疾病患者强迫问卷》，调研强迫症状在消化系统疾病患者中的流行情况、严重程度及特征性表现； 3.初步建立针对消化心身疾病患者的强迫障碍相关评估体系及评价标准，协助临床医生识别此类患者，及时给予有效治疗。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-31

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合GERD、FGIDs（FD、IBS）、IBD（UC、CD）诊断标准的患者，且确诊时间≥6个月； 2.门诊及住院患者均可； 3.18～65岁，性别不限； 4.1个月内未服用过精神活性药物； 5.小学及以上文化水平，意识清楚，能够理解并独立完成问卷内容； 6.知情同意自愿接受量表评估者。；

    排除标准

    1.患有其他消化系统器质性疾病、认知障碍及其他系统严重疾病者； 2.语言表达能力及精神意识较差，不理解量表内容者； 3.符合 GERD、FGIDs（FD、IBS）、IBD（UC、CD）多项诊断标准的共病患者； 4.未获得知情同意，拒绝接受量表测评者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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