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      【ChiCTR-TRC-13003065】重组人干扰素a-1b治疗儿童病毒性肺炎随机对照临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-13003065

      试验状态

      结束

      药物名称

      重组人干扰素a-1b

      药物类型

      /

      规范名称

      重组人干扰素a-1b

      首次公示信息日的期

      2013-02-18

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      病毒性肺炎

      试验通俗题目

      重组人干扰素a-1b治疗儿童病毒性肺炎随机对照临床试验

      试验专业题目

      重组人干扰素a-1b治疗儿童病毒性肺炎随机对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价重组人干扰素a1b治疗儿童病毒性肺炎的有效性及安全性

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      应用SPSS软件的computer-random number 生成

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      深圳科兴生物工程有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      100

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2013-03-01

      试验终止时间

      2014-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄1月~5岁; ②确诊病毒性肺炎或病毒性呼吸道感染且需住院治疗的患儿; ③入院时间≤72小时;;

      排除标准

      ①病毒性肺炎的重症患儿,符合以下任一条者:⑴SaO2≤0.92;⑵出现休克或意识障碍;⑶呼吸频率明显加快,脉速伴有严重呼吸窘迫和耗竭;⑷反复呼吸暂停或出现慢而不规则的呼吸; ②罹患支气管肺发育不良患儿; ③入院前2周内用过糖皮质激素及其他免疫调节剂; ④已知对干扰素制品过敏者; ⑤罹患先天性心脏病、肝、肾及造血系统疾病、癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者;;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州妇女儿童医疗中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      518057

      联系人通讯地址
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      药品研发
      • 中国临床试验4
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