yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-PRC-12002098】重组人干扰素α-1b雾化吸入预防儿童手足口病危重症病例的随机空白对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PRC-12002098

    试验状态

    结束

    药物名称

    重组人干扰素α-1b

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人干扰素α-1b

    首次公示信息日的期

    2012-04-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    手足口病

    试验通俗题目

    重组人干扰素α-1b雾化吸入预防儿童手足口病危重症病例的随机空白对照临床试验

    试验专业题目

    重组人干扰素α-1b雾化吸入预防儿童手足口病危重症病例的随机空白对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组人干扰素α-1b雾化吸入预防儿童手足口病危重病例的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    为了保证试验组、对照组间均衡性，本试验采用简单数字随机化分组方法。试验设计分为试验组(T)和对照组(C)两组；本次参加试验的两个中心(郑州市儿童医目的：分组采用简单数字随机化的方法，分为两个中心，分别

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳科兴生物工程有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    130

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-21

    试验终止时间

    2014-09-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄1～5岁； (2)符合HFMD诊断标准； (3)出现下列任意一项临床表现者： ①体温(腋温)大于38.5℃； ②神经系统受累症：如精神萎靡、烦躁、头痛、呕吐、易惊、肢体无力； ③安静状态下呼吸频率超过30次/min，心率>140次/min； (4) 患儿监护人签署书面知情同意书；；

    排除标准

    ⑴ 确诊HFMD危重症患儿(标准参照6.1.1.部分)； ⑵ 过敏体质，特别是对多种抗生素过敏者； ⑶ 已知对干扰素制品过敏者； ⑷ 罹患先天性心脏病的患儿 ⑸ 癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学附一院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    重组人干扰素α-1b的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发3条
    • 中国药品审评71条
    • 全球临床试验3条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文19条
    市场信息
    • 药品招投标4127条
    • 政策法规数据库1条
    • 药品广告22条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息94条
    合理用药
    • 药品说明书14条
    • 医保目录24条
    • 基药目录95条
    • 医保药品分类和代码34条
    • 药品商品名查询20条
    点击展开

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品