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【CTR20201119】EV71疫苗保护效果回顾性调查

基本信息
登记号

CTR20201119

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

CXSS1300020

靶点

/

适应症

EV71感染所致的手足口病的预防

试验通俗题目

EV71疫苗保护效果回顾性调查

试验专业题目

评估儿童接种肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）对EV71所致HFMD的保护效果的回顾性调查研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430207

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估儿童接种肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）对EV71所致HFMD的保护效果

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 39 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.发病年龄范围在6-47月龄；

排除标准

1.无法获知EV71疫苗的接种史；

2.EV71所致疾病的发病时间距离第一针EV71疫苗接种的时间不足28天；

3.发病前接种非武汉生物制品研究所有限责任公司生产的EV71疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标569条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息25条
合理用药
  • 药品说明书10条
  • 医保目录1条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 药品商品名查询5条
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