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    【ChiCTR2000030013】重组人干扰素α1b喷雾剂预防高暴露医护人员感染新型冠状病毒 (COVID-19)的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030013

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    重组人干扰素α-1b喷雾剂

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人干扰素α-1b喷雾剂

    首次公示信息日的期

    2020-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    重组人干扰素α1b喷雾剂预防高暴露医护人员感染新型冠状病毒 (COVID-19)的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    重组人干扰素α1b喷雾剂对高暴露医护人员感染新型冠状病毒预防的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对医务工作者等高暴露风险人群非随机干预重组人干扰素α1b喷雾剂，通过系统收集暴露后生理、临床数据以及人群随访，分析研究重组人干扰素α1b喷雾剂对新型冠状病毒暴露后医务人群等高风险人群的病毒核酸阳性率、病毒抗体阳性率、发病率、重型/危重型肺炎发生率的影响及其安全性，为重组人干扰素α1b喷雾剂用于新型冠状病毒暴露后高风险人群的预防提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不涉及随机化处理

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    解放军总医院应急项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150;300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-20

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18周岁≤年龄＜70周岁 2.非疑似病例、非确诊病例 3.新型冠状病毒感染性肺炎疫情期间在定点收治医院的一线医护人员 4.自愿参加并签署知情同意书；

    排除标准

    1.疑似病例、确诊病例； 2.合并有严重的心、脑、肝、肾等内脏病变者或其他严重代谢异常疾病及肿瘤患者； 3.其他原因不能完成本研究的医护人员； 4.妊娠或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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    • 中国药品批文1条
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