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    【ChiCTR1900025888】超声引导下腰段竖脊肌阻滞在腰椎融合术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025888

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎融合

    试验通俗题目

    超声引导下腰段竖脊肌阻滞在腰椎融合术中的应用

    试验专业题目

    超声引导下腰段竖脊肌阻滞在腰椎融合术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨超声引导下腰段竖脊肌阻滞(ESP)在腰椎融合手术中镇痛的有效性及安全性;通过测定ESP阻滞后感觉阻滞范围,来发现ESP阻滞药物的阻滞特点;评估对患者术后早期康复的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由计算机产生随机数字,1-20为对照组,21-40为试验组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    来源科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-01

    试验终止时间

    2020-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期行腰椎融合术的患者; 2. 年龄30~70周岁; 3. ASAⅠ-Ⅱ级; 4. 手术时间小于3小时。;

    排除标准

    1. 存在脊髓损伤或者合并有多发伤; 2. 对局部麻醉药物过敏; 3. 颅内高压症状(头痛、视乳头水肿、恶心呕吐),既往有脑血管意外病史; 4. 穿刺部位有感染灶(即红肿热痛); 5. 合并有重度高血压、长期服用皮质醇类激素; 6. 低血容量、血液病或者凝血功能异常; 7. 体重指数≥30kg/m2; 8. 肝功能或肾功能不全; 9. 肺功能异常(主要存在慢性阻塞性肺疾病或者未经控制的哮喘); 10. 孕妇; 11. 与本研究医护人员沟通困难者; 12. 有精神病或者有严重的焦虑或抑郁。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省台州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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