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    【ChiCTR2200059115】奥氮平预防妇科腹腔镜手术患者全麻术后恶心呕吐的观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059115

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    奥氮平

    药物类型

    化药

    规范名称

    奥氮平

    首次公示信息日的期

    2022-04-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    奥氮平预防妇科腹腔镜手术患者全麻术后恶心呕吐的观察研究

    试验专业题目

    评估单剂量口服奥氮平预防全麻腹腔镜妇科手术患者术后恶心和呕吐疗效

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估单剂量口服奥氮平预防全麻下行妇科腹腔镜手术患者术后恶心和呕吐疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机随机数表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    124

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择我院全麻下行妇科腹腔镜手术患者，ASAⅠ-Ⅱ级，年龄18—75岁，至少有两个术后恶心呕吐（PONV）的危险因素。；

    排除标准

    1. 心理疾病患者或精神病病史者； 2. 化疗病史； 3. 术前24小时内有前庭神经紊乱或头晕或恶心、呕吐病史，或正在接受常规止吐治疗，包括全身皮质类固醇； 4. 怀孕或哺乳患者； 5. 对奥氮平过敏患者； 6. 计划手术前6个月的心肌梗塞或不稳定型心绞痛； 7. 严重心律失常的病史（例如，VT或VF）； 8. 心力衰竭II级或更高（NYHA）； 9. 计划手术前6个月的姿势性低血压或血管迷走性晕厥； 10. 无法吞服药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省台州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    奥氮平的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发9条
    • 中国药品审评438条
    • 全球临床试验397条
    • 中国临床试验106条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品226条
    • 中国药品批文84条
    • 美国NDC目录312条
    • 欧盟集中审批药品13条
    • 欧盟互认程序药品824条
    • 日本药品124条
    • 英国药品323条
    • 德国药品916条
    • 法国药品277条
    • 中国香港药品59条
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    市场信息
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