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    【ChiCTR2000039261】地佐辛对舒芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039261

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地佐辛

    药物类型

    化药

    规范名称

    地佐辛

    首次公示信息日的期

    2020-10-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    气管插管心血管反应

    试验通俗题目

    地佐辛对舒芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

    试验专业题目

    地佐辛对舒芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察地佐辛对舒芬太尼有效剂量的影响，以抑制麻醉诱导和气管插管时患者的心血管反应，探讨地佐辛对舒芬太尼镇痛效果的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究不是随机试验，不涉及随机方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-31

    试验终止时间

    2020-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.我院全麻行气管插管患者； 2.ASAⅠ-Ⅱ级； 3.年龄 18-65 岁。；

    排除标准

    1.患者存在困难插管史，或本研究中，一次插管失败者； 2.术前有阿片类药物或其他镇静药物滥用史者； 3.有肝肾或血液系统疾病者； 4.返流误吸高风险患者； 5.BMI>30kg/m2 者或<18 kg/m2； 6.术前合并严重心肺系统疾病者。 7.诱导过程中血压低于90mmhg、心率小于 45 次/分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省台州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评29条
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