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    【ChiCTR2100042156】地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042156

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地佐辛

    药物类型

    化药

    规范名称

    地佐辛

    首次公示信息日的期

    2021-01-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    隐匿性阴茎

    试验通俗题目

    地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄的临床观察

    试验专业题目

    地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄（ED）的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机随机数字表法

    盲法

    由随机数字表法进行分组，试验药物由一名护士统一配制，负责术后评估的麻醉医师和术中主麻医师均不知具体分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2021-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASAⅠ～Ⅱ，年龄6～10岁；体质量22～55kg,择期行隐匿性阴茎矫治术的患儿，无其他合并疾病。；

    排除标准

    ①患儿家属拒绝者； ②智力障碍及发育迟缓者； ③有地佐辛使用禁忌症者如消化性溃疡病史、血小板功能异常及凝血障碍等； ④合并其他重要器官疾患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 全球临床试验11条
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    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品3条
    • 中国药品批文4条
    • 德国药品2条
    市场信息
    • 药品招投标238条
    一致性评价
    • 美国橙皮书3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息24条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录35条
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