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    【ChiCTR2000038916】杨加辉医师：您上传的伦理审批文件显示不清，请联系我们重新上传。 不同剂量地佐辛对腹腔镜气腹时七氟烷MACBAR的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038916

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地佐辛

    药物类型

    化药

    规范名称

    地佐辛

    首次公示信息日的期

    2020-10-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    腹腔镜手术患者

    试验通俗题目

    杨加辉医师：您上传的伦理审批文件显示不清，请联系我们重新上传。 不同剂量地佐辛对腹腔镜气腹时七氟烷MACBAR的影响

    试验专业题目

    不同剂量地佐辛对腹腔镜气腹时七氟烷MACBAR的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较不同剂量地佐辛对腹腔镜气腹刺激时七氟烷抑制患者肾上腺素能反应的最低肺泡有效浓度（minimum alveolar concentration to block adrenergic response，MAC BAR)的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    川北医学院附属医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    普通外科腹腔镜择期手术患者100例，ASA I-II级，年龄20-65岁，身体质量指数（BMI）≤30kg/m2。；

    排除标准

    术中出现心率（HR）<50次/分或平均动脉压（MAP）< 50 mmHg，需使用心血管活性药物者；长期酗酒及滥用药物者；心肺肝肾功能严重受损者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杨小霖

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 全球临床试验11条
    • 中国临床试验66条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品3条
    • 中国药品批文4条
    • 德国药品2条
    市场信息
    • 药品招投标238条
    一致性评价
    • 美国橙皮书3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息24条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录35条
    • 医保药品分类和代码9条
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