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【ChiCTR2300076528】羟考酮对小儿术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076528

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体肥大、腺样体肥大

试验通俗题目

羟考酮对小儿术后认知功能的影响

试验专业题目

羟考酮对儿童术后认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索羟考酮对扁桃体、腺样体肥大手术的儿童术后谵妄的影响，探讨其可能的相关机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字表法。

盲法

由随机数字表法进行分组，试验药物由一名护士统一配制，负责术后评估的麻醉医师和术中主麻医师均不知具体分组情况。

试验项目经费来源

白求恩基金会

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-6岁，体重 12-25kg,美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 2.无扁桃体腺样体切除术手术禁忌； 3.对本次试验用药不过敏； 4.同意参与本研究。；

排除标准

1.肝肾功能异常或者合并严重肺部疾病及心脏病； 2.有精神系统疾病或者直系亲属中患有精神系统疾病； 3.有智力发育缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
羟考酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发32条
  • 中国药品审评358条
  • 全球临床试验423条
  • 中国临床试验256条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品290条
  • 中国药品批文52条
  • 美国NDC目录396条
  • 欧盟互认程序药品683条
  • 日本药品32条
  • 英国药品655条
  • 德国药品434条
  • 法国药品133条
  • 中国香港药品28条
  • 中国台湾药品24条
市场信息
  • 药品招投标611条
  • 政策法规数据库25条
  • 企业公告15条
  • 药品广告7条
一致性评价
  • 一致性评价14条
  • 仿制药参比制剂目录72条
  • 参比制剂备案10条
  • 美国橙皮书277条
  • 日本橙皮书20条
  • 中国上市药物目录24条
  • BCS数据2条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典3条
  • 境内外生产药品备案信息133条
合理用药
  • 药品说明书28条
  • 药物ATC编码7条
  • 医保目录48条
  • 基药目录15条
  • 医保药品分类和代码117条
  • 药品商品名查询90条
  • ICD数据2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
医疗器械
  • 中国器械审评3条
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