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    【ChiCTR2300072599】氢吗啡酮复合罗哌卡因骶管阻滞对小儿尿道下裂术后免疫功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072599

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    氢吗啡酮+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    氢吗啡酮+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尿道下裂

    试验通俗题目

    氢吗啡酮复合罗哌卡因骶管阻滞对小儿尿道下裂术后免疫功能的影响

    试验专业题目

    氢吗啡酮复合罗哌卡因骶管阻滞对小儿尿道下裂术后免疫功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较氢吗啡酮复合局麻药骶管阻滞复合全麻和局麻药骶管阻滞复合全麻对小儿术后免疫功能影响的预测

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由计算机产生随机数来进行随机分组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-20

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.尿道下裂患儿：年龄1-3岁，性别不限； 2.ASA I～II 级； 3.全麻复合骶管阻滞择期手术患儿。；

    排除标准

    1.严重低血容量和休克患儿； 2.血小板数量功能异常或凝血功能异常的患儿； 3.穿刺部位有感染的患儿； 4.本身就有神经中枢、神经系统疾病的患者，特别是脊髓和脊神经根有病变的； 5.患儿在手术前有颅内高压的症状； 6.患儿患有急性或严重的支气管哮喘。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验1条
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