yl23455永利官网
    



    
    
    
        
        

    
    
    
    
      
      
      
    
        
    
          
          
    
            洞察市场格局
            
    解锁药品研发情报
          
    
        
    
        
    
      
    
      
    
        
    
          
    免费客服电话
    
          
    18983288589
    
        
    
        
    
      
    
      
    
    
    
    医药数据查询
    

    





    


    
    
    
    
    

    





                








        
    
                
    
    

        

        
    
            
    
                
    
                    
    【ChiCTR2200062013】请核对研究负责人信息是否与伦理批件中一致，如需调整请与我们联系。                  多模式非药物处理对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响
    
                    
                
    
                
    
                    
    
                        
    基本信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    登记号
    
                                    
    ChiCTR2200062013
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验状态
    
                                    
    尚未开始
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    药物名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    药物类型
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    规范名称
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    首次公示信息日的期
    
                                    
    2022-07-19
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    临床申请受理号
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    靶点
    
                                    
    
                                        
                                         
    /
                                         
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    适应症
    
                                    
    
                                    
    学龄前儿童苏醒期谵妄
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验通俗题目
    
                                    
    请核对研究负责人信息是否与伦理批件中一致，如需调整请与我们联系。                  多模式非药物处理对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验专业题目
    
                                    
    多模式非药物处理对学龄前儿童苏醒期谵妄的影响
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    申办单位信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    申请人联系人
    
                                    
    
                                        
                                    
    
                                
    
                                
    
                                    
    申请人名称
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    联系人邮编
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    临床试验信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验目的
    
                                    
    
                                        
    术后谵妄及认知功能障碍是手术后的常见并发症。其发生机制仍不清楚，是多种易感因素和诱发因素共同作用的结果，学龄前儿童的发生率高达80%。最常见的诱因包括术前焦虑、吸入麻醉药、术后疼痛、陌生环境、腔镜手术等。ED不仅令患儿不适，也令护理人员和家长对麻醉复苏的质量感到不满，严重者造成意外伤害，延长住院时间，部分患儿甚至出现新的适应不良行为如失眠、尿床、噩梦、发脾气、注意力缺乏、分离性焦虑等，有必要采取预防和治疗措施。近年有研究表明，非药物处理方式如家属陪伴麻醉诱导、乘坐遥控汽车入室、术前引用清饮、术前访视手术室、苏醒期播放母亲的声音等单项处理措施均可明显改善ED的发生率。然而，联合使用多模式非药物处理是否明显优于单项使用尚无明确定论。本研究拟观察多模式非药物处理对学龄前儿童ED发生率的影响。
    
                                    
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分类
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验类型
    
                                    
    病例对照研究
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验分期
    
                                    
    Ⅰ期
    
                                
    
                                
    
                                    
    随机化
    
                                    
    采用电脑随机数字法将纳入病例随机分成2组
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    盲法
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验项目经费来源
    
                                    
    自筹经费
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验范围
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    目标入组人数
    
                                    
    110
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    实际入组人数
    
                                    
    /
    
                                
    
                                
    
                                    
    第一例入组时间
    
                                    
    2022-07-20
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    试验终止时间
    
                                    
    2022-10-31
    
                                
    
                                
    
                                    
    是否属于一致性
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    入选标准
    
                                    
    
                                                                                                                      
    ①签署知情同意书
②年龄3-6周岁
③美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I~II级
④拟择期行预计2小时以内小儿鼾症手术者。；
    
                                                                                                                                                          
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    排除标准
    
                                    
    
                                                                                                                                  
    ①患儿具有严重系统性疾病，ASA分级≧IV
②急诊手术
③患儿存在困难气道或既往有手术史
④患儿既往有特殊疾病（如川崎病、过敏性紫癜、哮喘、癫痫等）
⑤患儿出生时有缺氧窒息史；
    
                                                                                          
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                        
    研究者信息
    
                        
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人姓名
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    试验机构
    
                                    
    安徽医科大学第一附属医院
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人电话
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮箱
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    研究负责人邮编
    
                                    
    /
    
                                
    
                            
    
                            
    
                                
    
                                    
    联系人通讯地址
    
                                    
    
                                                                            
    
                                
    
                            
    
                        
    
                    
    
                    
    
                
    
                                
    
                    
    
                        
    安徽医科大学第一附属医院的其他临床试验
    
                        
    更多
    
                    
    
                    
    
                        
                    
    
                
    

                
    
                    
    
                        
    安徽省儿童医院的其他临床试验
    
                        
    更多
    
                    
    
                    
    
                        
                    
    
                
    

                
    
                    
    
                        
    最新临床资讯
    
                        
                    
    
                    
    
                        
                    
    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
    yl23455永利官网企业版
    
                    
    50亿+条医药数据随时查
    
                    
    7天免费试用
    
                    
    
                        体验产品